HIV實驗室建設

艾滋病(AIDS)檢測室指對人體血液、組織液、排泄物、組織、器官、精液以及有關血液制品、生物組織或其他物品等進行HIV(艾滋病毒)或其相應標志物的實驗室測定，包括分離HIV、檢測HIV抗原、測定酸和檢測HIV抗體。

HIV實驗室建設相關文件

根據(jù)國家《病原微生物實驗室生物安全管理條例》，人類免疫缺陷病毒(HIV)屬于高致病性病原微生物，列為危害程度第2類病原微生物，為確保HIV的檢測準確性和可靠性，保證艾滋病的檢測實驗室安全，實驗室的建設和管理必須執(zhí)行以下文件的規(guī)定。

(1)《全國艾滋病檢測技術規(guī)范》

(2)《醫(yī)學實驗室一安全要求》

(3)《實驗室生物安全通用要求》

(4)《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》

(5)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》

HIV實驗室生物安全級別

(1)艾滋病血清學檢測(包括篩查和確定實驗室)、免疫學和核酸檢測應在符合‖級生物安全實驗室(BSL-2)要求的艾滋病的檢測實驗室中進行。應符合《實驗室生物安全通用要求》(GB19489-2008)對‖級生物安全實驗室的各項要求。

(2)HⅣ分離、細胞培養(yǎng)及研究工作應在Ⅲ級生物安全實驗室中進行。

實驗室功能分類

HIN艾滋病篩查實驗室、HⅣ艾滋病確認實驗室

實驗室環(huán)境要求

在主入口處設置門禁系統(tǒng);

專用實驗室區(qū)域劃分，并有明顯標記;

操作臺沉重平穩(wěn)，污染區(qū)內(nèi)選用不銹鋼操作臺，配感應水龍頭;

墻體、地面、操作臺面材料耐酸堿、易消毒、不滲漏液體;

室內(nèi)有防蚊、防蠅、防鼠等設備;

室內(nèi)恒溫，保持在20-25℃;

污染區(qū)、半污染區(qū)要求安裝紫外線消毒燈;

安裝腳踏或感應水龍頭，備用緊急沖眼器;

足夠的一次性手套、口罩、隔離服和防護眼鏡。

規(guī)劃布局合理

HIV實驗室設清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)，血清庫可根據(jù)實際需要再確定，血清庫與公共區(qū)域相通，內(nèi)門與半污染區(qū)相通。

人性化設計

人流：清潔區(qū)-半污染區(qū)-污染區(qū)-消毒滅菌-室外

物流：區(qū)域間采用傳遞窗傳送物品

HⅣ實驗室裝修布置

(1)實驗室的墻壁、天花板和地面應平整、易清潔、不滲水、耐化學品和消毒劑的腐蝕。地面應防滑，不得鋪設地毯。一般采用PC、橡膠或環(huán)氧樹脂自流坪地面。

(2)實驗臺面應防水，耐腐蝕、耐熱。一般采用環(huán)氧樹脂臺面。

(3)實驗室中的櫥柜和實驗臺應牢固。櫥柜、實驗臺彼此之間應保持一定距離，以便于清潔。

(4)實驗室內(nèi)應保證工作照明，避免不必要的反光和強光

(5)實驗室門應帶鎖并可自動關閉。實驗室的門應有可視窗。

(6)有可靠的電力供應和應急照明。必要時，重要設備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等設備用電源。

(7)建筑物應有符合要求的抗震能力、防鼠、防蟲、防盜。

(8)污染區(qū)和半污染區(qū)之間應設緩沖間。必要時，半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應設緩沖間。

通風空調系統(tǒng)

應安裝獨立的實驗室送排風系統(tǒng)，應確保在實驗室運行時氣流由低風險區(qū)向高風險區(qū)流動，實驗室防護區(qū)房間內(nèi)送風口和排風口的布置應符合定向氣流的原則，送排風應不影響其他設備的正常功能。排風機應一備一用，應盡可能減少排風機后排風管道正壓段的長度，該段管道不應穿過其他房間，不應在實驗室防護區(qū)內(nèi)安裝分體空調。

供水與供氣系統(tǒng)

應在實驗室防護區(qū)內(nèi)的實驗間的靠近出口處設置非手動洗手設施或應設非手動手消毒裝置，應在實驗室的給水與市政給水系統(tǒng)之間設隔離裝置。進出實驗室的液體和氣體管道系統(tǒng)應牢固、不滲漏、防銹、耐壓、耐溫(冷或熱)、耐腐蝕。如果有供氣(液)罐等，應放在易更換和維護的位置，安裝牢固。

電力供應系統(tǒng)

電力供應應滿足實驗室的所有用電要求，并應有冗余。生物安全柜、送風機和排風機、照明、自控系統(tǒng)、監(jiān)視和報警系統(tǒng)應配備不間斷備用電源。應有足夠的固定電源插座，避免多臺設備使用共同的電源插座。應有可靠的接地系統(tǒng)，應在關鍵節(jié)點安裝漏電保護裝置或監(jiān)測報警裝置。電源、電力供應至少維持30min。

照明系統(tǒng)

實驗室核心工作間的照度應不低于350LX，其他區(qū)域的照度應不低于200LX，宜采用吸頂式防水潔凈照明燈，應避免過強的光線和光反射，應設不少于30min的應急照明系統(tǒng)。

廢棄物處置和消毒

從艾滋病實驗室出來的所有廢棄物，包括不再需要的樣品、培養(yǎng)物和其他物品，均應視為感染性廢棄物，應置于專用的密封防漏容器中，安全運至消毒室，并在高壓消毒后再進行處理或廢棄。

HIV常用的消毒方法

高壓蒸汽消毒：121℃，保持15~20min

干燥空氣烘箱消毒(干烤消毒)：140℃，保持2~3h

廢棄物缸：5000mg/L次氯酸鈉

生物安全柜工作臺面和儀器表面：75%乙醇

溢出物：5000mg/l次氯酸鈉

污染的臺面和器具：2000mg/L次氯酸鈉，也可以用過氧化氫或過氧乙酸